Máy tiệt trùng y học cổ truyền Trung Quốc
Cat:Sản phẩm
Máy tiệt trùng thực hiện các hoạt động khử trùng bằng nhiệt ẩm trên các vật dụng có hơi nước bã...
Xem chi tiết
Khử trùng formaldehyde bằng hơi nước ở nhiệt độ thấp đại diện cho một trong những phương pháp hiệu quả và được xác nhận nhất để đạt được khả năng khử trùng và khử trùng ở mức độ cao cho các thiết bị và dụng cụ y tế nhạy cảm với nhiệt không thể chịu được nhiệt độ 121 đến 134 độ C mà nồi hấp hơi nước thông thường yêu cầu. Sự kết hợp giữa hơi nước dưới khí quyển và hơi formaldehyde ở nhiệt độ thường từ 60 đến 80 độ C tạo ra môi trường khử trùng xuyên qua các hình dạng dụng cụ phức tạp, các kênh nội soi linh hoạt và vật liệu xốp trong khi vẫn bảo toàn tính toàn vẹn của các thành phần nhạy cảm với nhiệt độ bao gồm hệ thống quang học, các bộ phận điện, nhựa và lớp phủ chuyên dụng.
Kết luận trực tiếp dành cho bất kỳ cơ sở chăm sóc sức khỏe nào khi đánh giá máy tiệt trùng formaldehyde bằng hơi nước ở nhiệt độ thấp là: Khử trùng LTSF cung cấp một quy trình khử trùng đã được xác nhận, được quốc tế công nhận, đạt được mức đảm bảo vô trùng (SAL) từ 10 đến âm 6 trên nhiều loại thiết bị và vật liệu hơn plasma hydrogen peroxide, ethylene oxit hoặc các chất thay thế nhiệt khô, đặc biệt đối với các dụng cụ thân rỗng, ống soi linh hoạt và các thiết bị có lumen dài hẹp. Quy trình LTSF hoàn toàn tương thích với các vật liệu bao gói và đóng túi tiêu chuẩn, không tạo ra dư lượng độc hại cần sục khí chuyên dụng và hoạt động trong buồng kín giúp loại bỏ sự tiếp xúc trực tiếp của người vận hành với formaldehyde trong quá trình sử dụng bình thường. Bài viết này đề cập đến cách thức hoạt động của quy trình, những thiết bị mà nó khử trùng, các thông số chu trình và yêu cầu xác nhận là gì cũng như các tiêu chuẩn vận hành và an toàn chi phối việc sử dụng máy tiệt trùng LTSF.
Quá trình LTSF đạt được sự khử trùng thông qua hoạt động diệt khuẩn kết hợp của hơi nước bão hòa ở áp suất dưới áp suất khí quyển và hơi formaldehyde được đưa vào buồng sau khi điều hòa chân không ban đầu. Chuỗi xung chân không và hơi nước trước khi đưa formaldehyde vào có chức năng quan trọng: nó loại bỏ không khí khỏi buồng và từ bên trong tải thiết bị, bởi vì các túi khí vẫn còn trên bề mặt tiếp xúc, lumen hoặc bao bì sẽ ngăn không khí khử trùng tiếp xúc lâu dài với ô nhiễm vi khuẩn cần thiết để khử trùng đáng tin cậy. Sau đó, formaldehyd đi vào buồng đã được điều hòa ở nhiệt độ và độ ẩm chính xác, đảm bảo rằng nó vẫn ở trạng thái hơi hoạt động thay vì ngưng tụ thành polyme paraformaldehyde, chất này kém hiệu quả hơn nhiều so với vai trò là chất khử trùng.
Một chu trình khử trùng LTSF tiêu chuẩn tiến hành qua các giai đoạn sau, mỗi giai đoạn được giám sát và kiểm soát bởi hệ thống kiểm soát quy trình của máy tiệt trùng:
Formaldehyd đạt được tác dụng diệt khuẩn thông qua quá trình kiềm hóa: nó phản ứng với các nhóm amino, hydroxyl, carboxyl và sulfhydryl của protein và axit nucleic trong tế bào vi sinh vật, liên kết chéo các phân tử này và ngăn chặn các phản ứng enzyme cũng như quá trình sao chép di truyền cần thiết cho sự sống sót của vi sinh vật. Cơ chế này có hiệu quả chống lại tất cả các loại vi sinh vật bao gồm vi khuẩn sinh dưỡng, vi khuẩn mycobacteria, bào tử vi khuẩn, nấm và vi rút. Sự kết hợp giữa nhiệt, hơi nước và formaldehyde trong quy trình LTSF tạo ra hiệu ứng diệt khuẩn tổng hợp trong đó thành phần hơi nước làm biến tính protein và làm thấm màng tế bào, làm cho tế bào vi sinh vật dễ bị thâm nhập và kiềm hóa formaldehyde hơn so với từng tác nhân đạt được ở cùng nồng độ và nhiệt độ. Sức mạnh tổng hợp này là cơ sở khoa học cho hiệu quả của quá trình khử trùng LTSF ở nhiệt độ thấp hơn đáng kể so với nhiệt độ cần thiết chỉ cho khử trùng bằng hơi nước.
Nhiệt độ xử lý thấp của quá trình khử trùng LTSF làm cho nó phù hợp với nhiều loại thiết bị và dụng cụ y tế mà không thể tái xử lý bằng nồi hấp hơi nước thông thường. Hiểu được danh mục thiết bị nào tương thích với LTSF và danh mục nào cần đánh giá bổ sung là điều cần thiết để thiết lập các quy trình tái xử lý chính xác trong bộ phận dịch vụ chăm sóc sức khỏe vô trùng.
Khử trùng LTSF không phù hợp với tất cả các thiết bị y tế và các loại sau đây yêu cầu các phương pháp tái xử lý thay thế:
Các cơ sở chăm sóc sức khỏe lựa chọn công nghệ khử trùng ở nhiệt độ thấp phải đánh giá LTSF so với các phương pháp đã được thiết lập khác bao gồm khử trùng huyết tương bằng hydro peroxide (HPGP), khử trùng bằng ethylene oxit (EO) và hệ thống axit peracetic. Mỗi phương pháp đều có những ưu điểm và hạn chế riêng biệt để xác định tính phù hợp của nó đối với các danh mục thiết bị và yêu cầu cơ sở khác nhau.
| Yếu tố | Khử trùng LTSF | Huyết tương Hydro Peroxide | Oxit ethylene |
|---|---|---|---|
| Nhiệt độ xử lý | 60 đến 80 độ C | 45 đến 55 độ C | 37 đến 63 độ C |
| Thời gian chu kỳ điển hình | 2 đến 4 giờ | 28 đến 75 phút | 2 đến 6 giờ cộng với sục khí |
| Khả năng tương thích lumen dài | Tuyệt vời | Bị giới hạn bởi chiều dài và đường kính lumen | Tốt với điều hòa đầy đủ |
| Khả năng tương thích vật liệu xenlulo | Không tương thích | Không tương thích | Tương thích |
| Khả năng tương thích bao bì | Túi và bao bì tiêu chuẩn | Cần có màng bọc không dệt chuyên dụng | Cần có bao bì xốp |
| Mối lo ngại về độc tính tồn dư | Quản lý bằng giai đoạn rửa không khí; không có sục khí riêng biệt | Tối thiểu: sản phẩm phụ là nước và oxy | Đáng kể: yêu cầu sục khí chuyên dụng |
| Giá vốn | Trung bình đến cao | Trung bình đến cao | Cao bao gồm tủ sục khí |
Ưu điểm thực tế quan trọng nhất của LTSF so với khử trùng huyết tương bằng hydro peroxide là khả năng thâm nhập vượt trội của nó vào các lumen một đầu dài, hẹp và hình dạng dụng cụ rỗng phức tạp. Các nghiên cứu so sánh hai công nghệ khử trùng nội soi linh hoạt đã phát hiện ra rằng LTSF đạt được khả năng khử trùng đáng tin cậy cho hệ thống kênh nội soi có đường kính trong từ 1 mm trở xuống và chiều dài từ 200 cm trở lên, đại diện cho các hình học bên trong thách thức nhất trong danh mục tái xử lý nội soi. Các quy trình huyết tương hydro peroxide bị hạn chế do khả năng thâm nhập thấp hơn của phân tử hydro peroxide trong các dạng hình học này, đòi hỏi hộp tăng cường hoặc chu trình kéo dài không phải lúc nào cũng đạt được khả năng khử trùng đáng tin cậy trong các cấu hình ống nội soi đòi hỏi khắt khe nhất.
Xác nhận quá trình khử trùng là quá trình thiết lập bằng chứng tài liệu cho thấy chu trình khử trùng LTSF luôn đạt được kết quả dự kiến là mức đảm bảo vô trùng từ 10 đến lũy thừa âm 6 đối với cấu hình tải quy định theo các thông số quy trình xác định. Xác nhận không phải là hoạt động một lần mà là cam kết đảm bảo chất lượng liên tục bao gồm đánh giá ban đầu, giám sát thường xuyên và xác nhận lại định kỳ khi thiết bị, loại tải hoặc thông số quy trình thay đổi.
Chất chỉ thị sinh học (BI) được sử dụng để theo dõi quá trình khử trùng LTSF thường là các bào tử Bacillus atrophaeus (trước đây là Bacillus subtilis var. niger), có khả năng kháng formaldehyde cao và đóng vai trò là sinh vật thử thách tham chiếu để xác minh quy trình LTSF. Tiêu chuẩn quốc tế ISO 11138 quy định các yêu cầu về hiệu suất đối với các chất chỉ thị sinh học được sử dụng trong khử trùng LTSF, yêu cầu quần thể bào tử tối thiểu từ 10 mũ 6 đơn vị hình thành khuẩn lạc trên mỗi chỉ thị và khả năng kháng quy trình LTSF xác định được biểu thị bằng giá trị D (thời gian cần thiết để đạt được mức giảm một log về số lượng bào tử khả thi trong các điều kiện cụ thể). Việc sử dụng BI thường xuyên trong mỗi chu kỳ hoặc ở các khoảng tần suất xác định, kết hợp với các chất chỉ thị hóa học giúp xác nhận trực quan về mức độ tiếp xúc trong quá trình, tạo thành chương trình giám sát tiêu chuẩn cho máy tiệt trùng LTSF đang hoạt động.
Máy tiệt trùng LTSF hiện đại kết hợp giám sát và ghi lại liên tục các thông số quy trình quan trọng để xác định hiệu quả của chu trình:
Formaldehyde được Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC) phân loại là chất gây ung thư ở người (Nhóm 1) và là chất có thể gây ung thư bởi nhiều cơ quan quản lý quốc gia bao gồm EPA Hoa Kỳ. Sự phân loại này phản ánh bằng chứng dịch tễ học liên quan đến việc tiếp xúc lâu dài với formaldehyde nghề nghiệp với việc tăng nguy cơ ung thư vòm họng và bệnh bạch cầu. Do đó, khuôn khổ an toàn nghề nghiệp đối với hoạt động của máy tiệt trùng LTSF yêu cầu các biện pháp kiểm soát kỹ thuật, thủ tục hành chính và thiết bị bảo hộ cá nhân để luôn duy trì mức độ tiếp xúc với formaldehyde của tất cả nhân viên ở mức hoặc thấp hơn giới hạn phơi nhiễm theo quy định.
Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp đối với formaldehyde khác nhau giữa các khu vực pháp lý nhưng tất cả đều được đặt ở mức được thiết kế để ngăn chặn cả tác động kích ứng cấp tính và nguy cơ gây ung thư mãn tính:
Các máy tiệt trùng LTSF hiện đại được thiết kế để chứa formaldehyde trong hệ thống tiệt trùng trong toàn bộ chu trình, bao gồm việc đưa formaldehyde vào, tiếp xúc khử trùng và các giai đoạn rửa không khí. Các biện pháp kiểm soát kỹ thuật đạt được mục đích ngăn chặn này bao gồm:
Khử trùng formaldehyde bằng hơi nước ở nhiệt độ thấp , khi được lắp đặt, xác nhận, vận hành và bảo trì chính xác trong khuôn khổ an toàn và sức khỏe nghề nghiệp toàn diện, sẽ cung cấp cho các bộ phận dịch vụ vô trùng chăm sóc sức khỏe một quy trình khử trùng có khả năng cao và tương thích với vật liệu dành cho các loại dụng cụ khó khăn nhất trong danh mục phẫu thuật hiện đại. Sự kết hợp giữa hiệu suất khử trùng đáng tin cậy cho các dụng cụ phức tạp và nhạy cảm với nhiệt, khả năng tương thích với vật liệu đóng gói tiêu chuẩn và không có yêu cầu sục khí sau chu kỳ làm cho LTSF trở thành phương pháp khử trùng quan trọng về mặt lâm sàng và hiệu quả thực tế cùng với và trong các danh mục thiết bị cụ thể được ưa thích hơn, các chất thay thế hydro peroxide huyết tương và ethylene oxit.
Giới thiệu về Máy tiệt trùng cấp vệ sinh: Định nghĩa và tầm quan trọng trong khử trùng hiện đại Định nghĩa và khái niệm cốt lõi của má......
Đọc thêmGiới thiệu Trong thế giới phát triển nhanh chóng ngày nay, việc đảm bảo an toàn và vô trùng của các sản phẩm và vật liệu được sử dụng ......
Đọc thêmGiới thiệu về Máy tiệt trùng chuẩn bị vô trùng Chuẩn bị vô trùng là gì? Chuẩn bị vô trùng đề cập đến quá trìn......
Đọc thêmTại sao mọi loại thuốc đều cần có máy tiệt trùng chuẩn bị vô trùng? Trong y học và dược phẩm hiện đại, việc xử lý vô trùng là rất quan......
Đọc thêm